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國(guó)內(nèi)首仿制劑 榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)
【藥品名稱(chēng)】:
通用名稱(chēng):氟康唑膠囊
商品名稱(chēng):扶達(dá)
英文名稱(chēng):Fluconazole Capsules
漢語(yǔ)拼音:Fukangzuo Jiaonang
【成 份】:本品的活性成份為氟康唑。
化學(xué)名稱(chēng):α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
【適 應(yīng) 癥】:本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:
1、念珠菌病 用于治療口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等; 念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類(lèi)藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
2、隱球菌病 用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟 胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3、球孢子菌病。
4、用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預(yù)防念珠菌感染的治療。
5、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【規(guī) 格】:50mg
【用法用量】:口服。
成人
1.念珠菌病
(1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
(2)食管念珠菌?。菏状蝿┝?/span>0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。
(3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。
(4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝?/span>0.15g,一次服。
(5)預(yù)防念珠菌?。?/span> 0.2~0.4g,一日1次。
腎功能不全者 若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按 肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。
小兒
治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。
【包 裝】鋁塑包裝:
3粒/板×2板/盒、3粒/板×4板/盒、
6粒/板×1板/盒、6粒/板×2板/盒、14粒/板×1板/盒
【有 效 期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10950185